能源部


能源部关于颁发《严密组织，精简机构，进一步提高劳动生产率的规定（试行）》的通知
1991年4月3日，能源部

经部研究决定，现将《关于严密组织，精简机构，进一步提高劳动生产率的规定（试行）》颁发试行，并就有关要求通知如下：
一、机构编制工作要实行归口管理，分级负责的原则。各单位机构编制归口管理部门必须严格按国家和能源部的有关规定执行，切实加强对机构编制工作的管理。
二、各电管局、省电力局机关机构和人员编制的核定范围、口径及特殊情况的处理，部正在制定核编办法，各单位可按规定提出编制定员方案，专题报部审批。中国统配煤矿总公司、东北内蒙古煤炭工业联合公司及中国水利水电工程总公司所属企业机关机构设置和人员编制，分别由企业主管部门审核批准。
三、为了确保完成“八五”期间劳动生产率计划指标，各企、事业单位的机关要严格把住人员入口。凡超编单位一律不准从基层调入人员，并应按《规定》要求限期把超编人员减下来。
四、强化检查监督工作。各级机构编制归口管理部门对本单位机构设置和人员编制及领导职数情况，除做好日常管理工作外，还要经常进行检查和监督，发现问题要及时纠正。今后，部将定期进行抽查，发现不按规定擅自增设机构和增加编制的单位，要通报批评，并追究有关领导的责任。
五、严密组织，精简机构，提高劳动生产率是一项紧迫而又长期的任务，各级领导要提高认识，勇于开拓和创新，坚持不懈地抓出成效来。
试行中有什么问题，望及时告部。

附：关于严密组织，精简机构，进一步提高劳动生产率的规定（试行）
根据国务院《关于进一步加强机构编制管理的通知》精神，为了把能源行业各级企业管理机构建设成精干高效、运转灵活、政令畅通、决策迅速的指挥机构，进一步改善劳动组织，实现能源工业提高效率、提高效益的目标，现就能源企业严密组织、精简机构、提高劳动生产率问题，作以下规定。
一、充分认识严密组织、精简机构的迫切性和重要性
各级能源企业，经过企业整顿和深化改革，在改善劳动组织、精简机构方面，取得了一定效果，企业管理的总体水平有了一定的提高，但是必须看到：
（一）能源企业用人过多、效率低下的问题还没有从根本上得到扭转和改变。全国统配煤矿“七五”期间采煤机械化程度提高了近二十个百分点，其中综合机械化采煤程度提高了将近一半，一九八九年统配煤矿全员效率达到1．146吨／工，比一九八五年提高了22．04％，但与世界主要产煤国家的全员效率相比，还有很大差距。电力二十万千瓦以上大容量机组大批投入运转，自动化水平大幅度提高，但每千千瓦占用人数却一直保持在5人的水平，未能相应降下来。一些企业生产规模和生产能力，以及生产条件基本相同，但效率却相差几倍。由于企业用人过多，大量富余人员混挤在岗位上，导致能源工业劳动生产率呈现多年徘徊或低幅度提高的局面。
（二）能源企业各级企业管理机关机构臃肿、副职过多、分工过细、职责不清的问题仍然相当普遍。一些企业机关的人员膨胀，处室增加，生产一线人员比例下降；一些企业产量或装机容量基本相同，但机关人员却相差一倍；不少企业把增设机构、多配副职，作为安排照顾干部和提高干部工资福利待遇的手段。
上述问题已经直接影响到能源工业的效率和效益，必须下大的决心，切实加以扭转和改变。
严密组织，精简机构，说到底是一个效率问题，也是一个减少官僚主义的问题。机构精干了，才能作到组织严密，才能建立起严格的责任制，才能指挥畅通，提高效率。因此，各级领导，要把严密组织、精简机构，作为能源工业提高“双效”的一项重大措施。
二、精简机构，严密组织
（一）各煤管局（公司）、矿务局、电管局、省电力局、水电工程局的机关，要改变处室过多、机构庞大、分工过细、职责不清的现状，要根据需要与可能，从实际出发，坚决简化机构，大刀阔斧地裁减那些工作不需要、可设可不设或重复设置的处室，合并那些工作性质、职责相近而人为分设的机构，要坚决克服因人设事、因人设置机构的现象，争取实现把机构总数精简20％—30％的目标。具体要求是：
（1）省煤管局（公司）机关职能机构数（含党群机构，下同）控制在22个以内。
（2）矿务局仍按原煤炭工业部［86］煤办字第512号文执行。即：矿务局机关职能机构数按以下要求控制：
年产1000万吨以上（含1000万吨）的矿务局（简称一类局）27个以内；
年产500—1000万吨（含500万吨）的矿务局（简称二类局）25个以内；
年产200—500万吨（含200万吨）的矿务局（简称三类局）23个以内；
年产200万吨以下的矿务局（简称四类局）21个以内。
（3）电力企业按以下限额控制：电管局机关职能机构数控制在29个以内；省电力局机关控制在26个以内。
各单位不得把职能机构计算为非职能机构或直属单位，变相增加机构。
（二）各矿（厂、局）等基层企业管理机关，也要按照上述精神，大力简化机构。各企业要针对各自生产经营的特点，提出改革机构的方案。要向解放军学习，按照精简、效能的原则和一级管一级、一层对一层负责，实行领导节制的要求，合并精简机构，真正改变一个局长直接领导二十多个处（科）室的状况，建立起责任分明，一级抓一级的严格的责任制，减小管理跨度，严密管理组织，实行有效管理。
三、严格核定机关编制及各类人员比例，保证生产第一线有充足的劳动力（一）各省煤管局（公司）、矿务局机关干部编制按以下要求控制：
（1）各省煤管局（公司）干部定员在220人以内。
（2）各矿务局机关干部定员仍按原煤炭工业部（86）煤办字第512号文执行，即一类局：560—660人；二类局：410—510人；三类局：280—360人；四类局：200—250人。
（二）煤炭生产企业各类人员的比例要求是：
（1）管理人员占工业生产职工总数的8％以下；
（2）服务人员占工业生产职工总数的18％以下。
（三）各电管局、省电力局机关人员编制按以下要求控制：
（1）电管局机关：
----------------------------------------------------------------------
| |电管局所在地不设省局| 200 |
|基数（人）|--------------------|--------------------------------|
| |电管局所在地设省局 | 120 |
|----------|------------------------------------------------------|
|机关定员 |基数＋电管局直管装机容量（万千瓦）×0．3＋所属省局装|
|计算公式 |机容量（万千瓦）×0．1 |
----------------------------------------------------------------------
定员人数最多不得超过450人。
（2）各省电力局机关：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|装机容量 | | | | | 401及 |
| | 50—100 | 101—200 | 201—300 | 301—400 | |
|（万千瓦）| | | | | 以上 |
|----------|----------------|------------------|------------------|------------------|------------------|
|基数（人）| 120 | 155 | 215 | 265 | 305 |
|----------|----------------|------------------|------------------|------------------|------------------|
|机关定员 |120＋（装机 |155＋（装机 |215＋（装机 |265＋（装机 |305＋（装机 |
| | 容量 | 容量 | 容量 | 容量 | 容量 |
|计算公式 |--50）×0．7|--101）×0．6|--201）×0．5|--301）×0．4|--401）×0．3|
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

定员人数最多不得超过350人。
（四）电力生产企业各类人员的比例要求是：
（1）管理人员总数不得超过电力企业职工总数的10％；
（2）生产人员不低于电力企业职工总数的75％；
（3）生产运行人员严格按岗位定员配备。国外进口和新投产自动化水平较高的机组应按国外同类型机组的先进用人水平配备。
油、核各级企业及中国水利水电工程总公司所属水电施工企业管理机构的人员编制及各类人员比例要求，由油、核总公司和水电总公司拟定具体办法。
四、减少行政副职，真正建立起出现问题能将责任落实到人的负责制
行政副职多，领导职数多，是形成责任不清、导致内耗、影响效率的直接原因。必须采取有效措施，减少行政副职和领导职数：
（一）行政领导班子职数，按下列限额控制：
（1）电管局、省电力局不得超过一正四副。
（2）省煤管局（厅）一正四副，年产1000万吨以上的矿务局局长一正五副，其他矿务局不得超过一正四副。
（二）“三总师”一般由行政副职兼任，特别是总工程师、总经济师应由相应的行政副职兼任。单独设置“三总师”的，要相应减少行政副职。
（三）要坚决改变“三总师”副职过多的状况。副总工程师的设置，省煤管局（厅）、矿务局、电管局、省电力局不得超过二职。副总经济师、副总会计师不单独设置。
（四）各级企业管理机构的内部职能处（科）室领导，一般设一正一副。
五、把生活服务部门和机构，逐步从企业中分离出来要积极推广一些能源企业把生活服务部门从企业中分离出来的经验。企业举办的食堂、托儿所、幼儿园、招待所、浴池、俱乐部、医院等生活服务部门及其机构，在不改变与主办单位领导关系的前提下，要积极创造条件将生产部门与
非生产部门相分离，并逐步将生活服务部门与企业适当划开，实行内部核算，自主经营、定额补贴，并与企业开展多元化经营、发展第三产业结合起来。企业可以把补贴补在明处。新建企业也可试行将生活服务部门承包给有关专业行业。
六、若干政策措施
为鼓励企业挖掘内部潜力，减少人员，精简机构，提高劳动生产率，特明确以下几条政策措施：
（一）对企业的机关的编制确定后，一律实行增人不增工资总额、减人不减工资总额的政策。再遇有调资升级时，一律按原定编制数核定调资指标。
（二）企业要在上级核定的工资总额基数范围内，通过实行岗位工资、岗位津贴或确定不同的奖金系数，使一线工人和职工的工资福利待遇明显高于二线或辅助岗位。
（三）副职减少后，鼓励减下来的副职充实基层或从事具体工作，其原来的待遇保持不变。
（四）对干部的提拔和使用，在强调其政治素质的前提下，主要看政绩，对在基层和一线取得突出政绩的干部，要大胆地进行提拔和晋级奖励；对那些政绩平庸的，应及时调离；对工作不称职的，要坚决从岗位上撤下来。
（五）要从基层有实践经验的人员中选拔管理人员。新分配的大中专毕业生，都要先到基层班组锻炼几年，然后择优选拔到管理岗位上工作。
七、加强机构、编制管理
（一）机构编制工作，必须实行归口管理。部确定人事劳动司作为机构、编制的归口管理部门，以能源人编号文件，作为机构编制管理的依据。各级能源企业也要确定一个机构作为机构、编制的归口管理部门。
（二）除国家和能源部有统一规定者外，任何企业管理机关，都不得以强调上下对口为名，强制要求下级企业对口设置或增设机构。不得把设置专门机构和必须配备专管人员作为企业达标上等级的条件。
（三）各级能源企业管理机关的编制，必须经上一级主管部门核定、审批。机关编制一经批准，必须严格执行，不准突破。
精简机构，减少人员这项工作，要层层建立责任制，由各单位主要领导负责，一级抓一级。中国统配煤矿总公司、东北内蒙古煤炭工业联合公司、各电管局、省电力局、中国水利水电工程总公司负责对下属单位的精简机构、减少人员工作进行具体的审批、指导、检查和督促落实。超指标配备的机构、人员和班子职数，要求在1992年年底之前，降到规定的限额之内。
严密组织，精简机构，减少人员，提高劳动生产率，是一项紧迫而又长期的任务。实现这个目标，要从现在做起，要坚持不懈的努力，当前尤其需要改革创新的胆略与魄力。能源行业各级企业要认真贯彻执行以上规定，为不断提高能源工业的效率和效益做出新的贡献。


国家食品药品监督管理局


医疗器械分类规则

（2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月10日起施行）

第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
（四）妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。
第五条 医疗器械分类判定的依据
（一）医疗器械结构特征
医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。
（二）医疗器械使用形式
根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：
1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。
（三）医疗器械使用状态
根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：
1、接触或进入人体器械
（1）使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。
（2）接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。
（3）有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。
2、非接触人体器械
对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。
（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
第八条 本规则下列用语的含义是：
（一）预期目的：指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。
（二）风险：导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。
（三）使用期限：
1、暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；
2、短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；
3、长期：器械预期的连续使用时间超过30日；
4、连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。
（四）使用部位和器械：
1、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械；
2、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：
（1）皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；
（2）粘膜：与粘膜接触的器械；
（3）损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。
3、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：
（1）血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；
（2）组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；
（3）血液循环：接触血液循环系统的器械。
（五）植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
（六）有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
（七）重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。
（八）中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。
（九）中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓。
第九条 本规则由国家药品监督管理局负责解释。
第十条 本规则自2000年4月10日起执行。

附件：
医疗器械分类判定表
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 接触或进入人体器械Ａ
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | 暂时使用--1 | 短期使用--2 |
| | 使用形式 |------------------------------------|------------------------------------|
| | |皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|
| |----------------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |1 |药液输送保存器械 | 2 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|无|2 |用于改变血液体液器械 | -- | -- | 3 | -- | -- | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |3 |医用敷料 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 |
|源|----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |4 |外科器械（侵入） | 1 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|器|5 |重复使用外科手术器械 | 1 | 1 | 2 | -- | -- | -- |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |6 |一次性无菌外科器械 | 1 | 2 | 3 | 2 | 3 | 3 |
|械|----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |7 |植入器械 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
|Ａ|8 |避孕计生器械 | 2 | 2 | 3 | 2 | 3 | 3 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |9 |消毒清洁器械 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| |----|----------------------|----------|----------|------------|----------|----------|------------|
| |10|其他无源接触器械 | 1 | 2 | 3 | 2 | 2 | 3 |
|--|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| | 使用形式 | 轻微损伤--1 | 损伤--2 |
|有|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |1 |能量治疗器械 | 2 | 2 |
|源|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |2 |诊断监护仪器 | 2 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |输送体液装置 | 2 | 3 |
|械|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |4 |电离辐射器械 | 2 | 3 |
|Ｂ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |5 |其他一般有源器械 | 2 | 2 |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 非接触人体器械Ｂ
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | 使用形式 | 基本不影响--1 | 有间接影响--2 |
|无|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|源|1 |护理设备 | 1 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|械|2 |体外诊断试剂 | 1 | 2 |
|Ａ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |其他辅助器械 | 1 | 2 |
|--|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| | 使用形式 | 基本不影响--1 | 有间接影响--2 |
|有|----------------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|源|1 |实验室仪器设备 | 1 | 2 |
|器|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
|械|2 |消毒设备 | 1 | 2 |
|Ｂ|----|----------------------|------------------------------------|------------------------------------|
| |3 |其他辅助设备 | 1 | 2 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------
|
------------------------------------|
长期使用--3 |
------------------------------------|
皮肤／腔道|创伤／组织|血循环／中枢|
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | -- |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
-- | -- | -- |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
3 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
3 | 3 | 3 |
----------|----------|------------|
2 | 2 | 2 |
----------|----------|------------|
2 | 3 | 3 |
------------------------------------|
严重损伤--3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
|
------------------------------------|
间接重要影响--3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
间接重要影响--3 |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
-- |
------------------------------------|
-- |
--------------------------------------
使用说明：
1．本表作为医疗器械分类规则的附件，用于具体产品的分类。表中符号“--”表示没有这种分类。
2．标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用：“1”“2”“3”等。例如：某无源短期接触组织
外科侵入器械代号为：ＡＡ4--22。